本文来自微信公众号“ MedTrend医趋势”。
国家医保局今天(1月17日)，上海联采办收集第二批药品集采企业申报资料并公布中标信息，医趋势在现场获得了一手信息。
本次集采是继“4+7”之后的第二批全国性药品集采，从“4+7”的11个城市直接扩展至全国。共涉及33个品种，采购总额超过87亿元，15种药品采购额过亿元，其中阿卡波糖采购额最高，达29亿元。
医趋势在现场了解到：
格列美脲，1mg限价0.1765元，2mg限价0.3元;
重庆康刻尔报价0.0530元/片，降幅70%;
原研药赛诺菲2mg规格弃权。
白蛋白紫杉醇，限价2400元：
恒瑞报价780元，降幅67.5%;
石药报价747元，降幅68.9%，以最低价中标;
齐鲁报价1828元，降幅44.3%，未到50%，属于基本放弃该品种;
原研代理百济报价1150元/瓶，降幅52%。
阿卡波糖，50mg，限价0.8385元：
绿叶报价0.322元;
中美华东报价0.465元;
北京福元报价0.43元;
拜耳报价0.18元，降幅78%，秒杀全场。
碳酸氢钠口服常释剂型全体流标。
▲报价现场
齐鲁变“理性”，赛诺菲放弃格列美脲
此次集采品种中，国内企业里齐鲁制药、扬子江、石药集团（01093）(包括子公司)涉及产品最多，达7个，是本轮集采机会最多的选手。
其中，齐鲁制药主要有阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸素利那新片、替吉奥胶囊、盐酸左西替利嗪片、他达拉非片、白蛋白紫杉醇。
值得一提的是，在第一轮国家集采中，齐鲁制药表现最为抢眼，5个参评品种(吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奥氮平和替诺福韦酯)全部中标，降价幅度达到49%-78%。
因此，有业内人士戏称，药品国采的竞标企业分三类：原研药企、仿制药企、齐鲁制药。
能实现“不战而屈人之兵”的齐大哥底气十足的原因在于手握超多仿制药品种，2019年底，以22个过评产品数量位居全国制药企业No.1。
但在目前流出的信息中，白蛋白紫杉醇限价2400元，齐鲁报价1828元，还未到限价的50%，齐大哥似乎也学会了克制。
本次集采，共有26家外企参与。其中，
原研企业里拜耳涉及的产品最多，共有3个品种，4个品规，主要包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星;
其次葛兰素史克(GSK.US)、辉瑞(PFE.US)、施维雅等都有2个品种。
目前来看，赛诺菲已经放弃重磅品种格列美脲的2mg报价。
阿卡波糖原研比限价低78%
阿卡波糖是本场品种之中的数量和金额“双料冠军”，也是本场品种之中最“苦”的选手。刚刚于11月遭遇国家医保药价谈判(阿卡波糖咀嚼片)，又要马不停蹄地面对新一轮国家带量采购的冲击。
“连环炮”式的攻击或许源于超高份额的药物用量。阿卡波糖是国内2型糖尿病市场份额最高的药物。据米内网数据显示，截止到2018年，国内阿卡波糖总体市场规模已向100亿迈进。
目前，阿卡波糖由拜耳、中美华东、四川绿叶(02186)、北京福元四家占领市场，前三家2018年市场份额分别为66.19%、29.91%、3.90%。
▲阿卡波糖过评及原研企业情况
本次集采中，阿卡波糖50mg，限价0.8385元，
2019年6月过评的绿叶，报价0.322元;
中美华东显然也不会轻易放弃自己的第二大品种，报价0.465元;
北京福元2019年12月刚刚过评，报价0.43元;
原研拜耳在赚的盆满钵满后，一改“高姿态”，报价0.18元，降幅78%秒杀全场。
自费药明星“白紫”四分天下，石药拔得头筹
白蛋白紫杉醇，限价2400元：
恒瑞报价780元，降幅67.5%
石药报价747元，降幅68.9%，拔得头筹;
齐鲁1828元，降幅44.3%，未到50%，属于基本放弃该品种;
原研代理百济报价1150元/瓶，降幅52%。
本次带量采购涉及到三个未在医保的品种(安立生坦、他达拉非、白蛋白紫杉醇)，根据补充规则，非医保品种享受同等的预付货款等政策，但与医保报销无关。
其中，白蛋白紫杉醇是本场最“特别”的品种，原因在于它集三大标签于一身：抗肿瘤品种+唯一一个注射剂品种+自费药品。
白蛋白紫杉醇由美国Abraxis BioScience公司开发，是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺点，于2005年1月被FDA批准上市治疗乳腺癌(商品名Abraxane)，随后又获批治疗肺癌、胰腺癌。2010年新基以29亿美元首付款收购Abraxis，将Abraxane收入囊中。
2017年9月28日，百济神州(06160)与新基达成肿瘤领域的全球战略性合作，Abraxane(注射用紫杉醇白蛋白结合型)的商业化权利落到了百济神州的肩上。
且2018年之前，Abraxane并无竞争对手，市场一直被原研药垄断。
2018年2月，石药集团的“艾克力”获批上市，这一局面得到扭转。同年8月，恒瑞医药的 “艾越”上市。
凭借价格优势， 2019年，石药集团的克艾力销售收入已达8.6亿元;恒瑞医药的艾越销售额在6.9亿元左右。
2019年11月初，齐鲁制药的白蛋白紫杉醇也拿到了生产批文。齐鲁制药在2019年9月份完成的联盟地区带量采购中以多个最低价拿下5个中标资格，如此能“砍价”的齐鲁制药此番入局，或将令白蛋白紫杉醇市场重新洗牌。
另外，由于白蛋白紫杉醇是自费药品，销售渠道大多数来自于院外药房，并不会挤占公立医院药占比，过评品种入场后并没有抢占原研药的市场，而是获得了新的增量。
据IMS数据显示，2018年白蛋白紫杉醇中国市场份额为4.3亿元，2019年达20.3亿元，同比增长372%。
▲2015-2019年白蛋白紫杉醇国内销售情况(IMS数据)
白蛋白紫杉醇第二梯队选手：正大天晴、海正药业、科伦药业目前正在进行一致性评价，且均已报产。
“前有狼，后有虎”，对于白蛋白紫杉醇这种上升期品种来讲，石药此次依靠带量采购抢占市场，抢夺两年的市场独占期，意义尤为重要。
集采持续三年，落标企业“死路一条”?
1月10日，全国医疗保障工作会议上，医保局局长胡静林提出了带量采购三年工作计划：
国家集采由国务院来制定政策，国家医保局来作为执行单位;
将医院采购金额前160多个品种作为集采的重点，持续三年，再做5-6批;
有三家及以上通过的仿制药，凑满25个品种，自动启动国家集采;
其他不符合条件的品种由地方组织采购。
据中国药学会下属的科技开发中心的统计数据，2019年上半年样本医院通用名层面品种总数为2145种。
加上已经进行带量采购的55个品种，那么带量采购品种数量共210左右，在医院用药数量占比10%左右。
这210多个品种遴选原则：
其一是，按照医院采购金额从高到低;
其二是，有仿制药过一致性评价，且超过3个以上仿制品。
销售额高，除非仿制药工艺特别复杂，第二个条件只是时间问题。
所以未来，除中药外，只要在公立医院的销量足够高，被带量采购似乎已是“命中注定”。
带量采购的车轮滚滚而来，那些落标的企业路在何方?
在近日上海发布的带量采购补充规则中，我们仿佛看到了未中选药品的命运走向。
①采购限制：过评品种≥3家的，上海市所有的定点医疗机构、药店都不再采购其它未过评同品种;过评品种<3家的，未过评品种可继续采购使用，但其价格应低于中选价。
这个是常规操作，2016年国务院一致性评价文件中的明确要求，对企业而言，过评了会被集采，不过评，如果别人过评了，家数超过3家，就会被挤出去。
②价格限制：未中选的最高价药品，根据价差实现梯度降价后(以中选价托底)方可继续采购使用，同品种未中选的非最高价药品不得高于调整后的最高价药品价格。
这条基本还是第一轮4+7的思路，阶梯降价，且上海的价格大概率会成为各省阶梯降价的红线价格。
③使用限制：未中选药品使用数量按比例关系折算后不得超过中选药品。
使用比例的约束力远高于绝对量的约束力，根据之前执行的经验看，如果有比例要求，大部分中选品种使用比例均可以达到80%以上用量占比，未中选品种院内使用空间被急剧压缩。
可以看出，文件对于未中标的品种，在采购、价格、使用方面，设定了“三重门”，院内、院外市场几乎全部封死，根据规则来看，落标品种的市场空间“所剩无几”。
附：目前最全品种报价
（编辑：张金亮）
