复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)研制的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体完成I期临床研究。
根据该新药I期临床试验结果(安全，并与原研药等效)，复宏汉霖与中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军第307医院等45家知名医院的专家对该新药用于乳腺癌适应症的III期临床方案进行了充分论证;同时，根据国家食药监总局关于生物类似药临床试验的相关规定，复宏汉霖拟于近期正式启动该新药的III期临床试验。
截至公告日，包括伦理、试验药等该新药III期临床试验的各项准备工作正在有序进行中。
公告显示，该新药适用于乳腺癌、转移性胃癌的治疗。其为公司及其控股子公司自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。