智通财经APP获悉，中信建投证券发布报告称，金斯瑞生物科技(01548)此前已从内地74例临床中积累经验，该行称，美国试验CARTITUDE-1总结内地试验的分层数据惊艳，本次试验首要目标为评价产品安全性和Phase II的剂量选择，入组患者严格符合“复发难治”标准。从当前数据看，公司产品有望成为全球同类最佳的BCMA CAR-T产品。该行预计，2020-2021年有望完成，考虑到已获得孤儿药认定，有望在2021年上半年申报上市。
该行称，考虑到已获得孤儿药认定，有望在2021年上半年申报上市。公司上半年研发开支达到6280 万美元，其中5160万美元投入到细胞治疗领域，致力于打造全球一流细胞治疗平台。公司凭借领先的纳米抗体技术和一流的细胞治疗平台构建多个在研产品。目前，血液肿瘤的CD19/CD22、CD33/CLL-1已处于研究者发起临床I期阶段，实体瘤的Claudin 18.2 处于研究者发起临床I期阶段。我们预计在2020 年上半年，将有第二个或者第三个产品申报IND。
该行表示，目前内地关键临床仍在入组阶段，公司有望在2020 年完成入组，考虑到公司细胞疗法龙头地位，维持其“增持”评级。
