智通财经APP获悉，今天（19日），诺华制药（中国）（NVS.US）宣布，中国国家药监局（NMPA）批准芬戈莫德（商品名：捷灵亚）用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化（RMS）。根据诺华公告，这是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗（DMT）药物，也是继Mayzent（西尼莫德）之后，诺华第二个用于在MS的产品。
据悉，多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3%-5%为儿童或青少年。
芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂，属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，能促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。2010年，该药获得美国FDA批准用于多发性硬化症（MS），2011年在欧洲获批用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。今年4月，NMPA药品审评中心受理了诺华芬戈莫德的上市申请。此前，该药曾被NMPA药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。
诺华制药（中国）总裁张颖女士表示，“中国有3万多名多发性硬化患者，他们在诊断、治疗等方面的需求远未被满足。相信捷灵亚将为中国多发性硬化医生和患者带来全新的治疗选择，满足临床治疗所需。”
据了解，芬戈莫德属于诺华即将在中国上市的7款产品之一。此外，诺华全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai博士在接受媒体采访时表示，鉴于NMPA已经加快新药审评审批速度，诺华预计在2023年前在中国提交50个新药申请。
