智通财经APP获悉，7月4日，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》，自2020年1月1日起施行。
规定的施行，能够规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求。定制式医疗器械监督管理规定的发布与施行，为3D打印定制式植入假体的研发与制造创造了条件和机遇。
据此，爱康医疗(01789)作为中国3D打印金属植入物研发的开拓者，未来将通过医工结合，以国内外临床专家与专业工程师团队为创新主体，顺应骨科发展潮流，聚焦3D打印临床应用技术与服务，以创新科技驱动医疗服务模式变革。
爱康医疗3D打印定制式植入假体的设计与开发，开发的十三五国家重点研发专项产品“3D打印脊柱椎体、髋关节骨缺损及骨盆肿瘤等个性化植入假体”，临床试用效果良好。
此外，爱康医疗在骨盆肿瘤3D打印定制假体的研发与临床应用上也取得了显著疗效，在肩肘关节、足踝关节、胸骨肿瘤等方面，爱康医疗的3D打印定制式假体也发挥了关键作用，为临床提供了安全有效的治疗方案。
