智通财经APP讯，百济神州-B(06160)公布，公司于2019年6月14日在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上首次公布了其在研BTK抑制剂泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的一项随机、开放性的全球3期ASPEN临床研究的数据。海报展示包括了非随机、探索性的携带MYD88野生基因型的WM 患者亚组临床数据。
此外，公司还在 EHA年会上以海报的形式公布了正在开展的泽布替尼用于治疗WM患者的一项1/2期临床研究的更新结果，以及在六项正在开展的泽布替尼作为单药治疗B细胞恶性肿瘤临床研究中进行的安全性数据汇总分析。本次大会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。
百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示：“我们很高兴能在EHA年会上公布正在开展的泽布替尼临床研究的新数据，包括首次公布ASPEN3期临床试验中携带MYD88野生基因型WM患者的非随机亚组的初步结果。在这个患者群体中，通常缓解率较低而且预后效果并不理想。我们也从中看到对一款能够对BTK靶点持续抑制并降低脱靶效应的高效、高选择性的BTK抑制剂的现实存在的需求。令人振奋的是，这些数据与早先临床试验结果相一致，总缓解率达到81%，主要缓解率为 54%(包括达到部分缓解或更好)包括23%的非常好的部分缓解(VGPR)。我们会继续关注这些患者以进一步评估治疗效果。这项临床研究的完整结果将在今年下半年的一场医学会议上公布。”
黄蔚娟补充道：“此外，关于一项全球 1/2期泽布替尼用于治疗WM患者的临床试验，在随访时间增加的情况下，我们看到了颇高的完全缓解率和非常好的部分缓解(42%)，也直接反映了缓解的持久。另外，泽布替尼的安全数据汇总也进一步证明了其作为一款高选择性的BTK抑制剂在B细胞恶性肿瘤患者中的耐受性。我们相信这些数据为泽布替尼成为治疗全球B细胞恶性肿瘤患者的一项潜在、有意义的治疗方案提供了强有力的支援。”
