复星医药(02196):抗晚期乳腺癌新药获FDA快速通道审评认证

25665 6月16日
share-image.png
张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国 FDA)关于 ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函(编号:IND139361)。

据悉,该新药为该集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。

截至该公告日,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年5月,该集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约4547万元(未经审计)。

相关港股

相关阅读

复星医药(02196):阿伐曲泊帕片获临床试验批准 可用于化疗后血小板减少症

6月13日 | 谢雨霞

复星国际(00656)增持复星医药(02196)150万股,每股作价21.35港元

6月6日 | 朱姝琳

瑞信:制药股面临新政策风险 重申中生制药(01177)等“中性”评级

6月5日 | 任白鸽

交银国际:内地展开医药业会计检查 相信是应对药品价格虚高举措

6月5日 | 任白鸽

智通港股公告精选︱(5.31)安踏体育否认沽空机构指控

5月31日 | 张展雄