复星医药(02196):阿伐曲泊帕片获临床试验批准 可用于化疗后血小板减少症

40734 6月13日
share-image.png
谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局(国家药监局)关于同意阿伐曲泊帕片用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)临床试验的批准。

该新药用于治疗CIT现处于国际多中心临床III期试验阶段,复星医药产业拟于近期条件具备后亦于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展该新药的临床III期试验。

该新药为化学药品,主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化学药品2.4类)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化学药品5.1类)。2019年3月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。

截至该公告日,于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet®,于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。截至2019年5月,该集团现阶段针对该新药(包括上述两个适应症)累计研发投入为人民币约3406万元。


相关港股

相关阅读

复星国际(00656)增持复星医药(02196)150万股,每股作价21.35港元

6月6日 | 朱姝琳

瑞信:制药股面临新政策风险 重申中生制药(01177)等“中性”评级

6月5日 | 任白鸽

交银国际:内地展开医药业会计检查 相信是应对药品价格虚高举措

6月5日 | 任白鸽

智通港股公告精选︱(5.31)安踏体育否认沽空机构指控

5月31日 | 张展雄

复星医药(02196):口服固体生产线I通过FDA现场检查

5月31日 | 黄明森