智通财经APP获悉,信达(01801)PD-1(信迪利单抗注射液)CFDA办理状态变更为“在审批”。有知情人士透露,信迪利单抗已获 CFDA
批准上市。这意味着第二个国产PD-1即将正式上市。
12月17日,国家药品监督管理局公告:特瑞普利单抗注射液成为第一个获批上市的国产PD-1。而百济神州的PD-1现在也已经纳入优先审评。
PD-1是目前全球最热的抗肿瘤治疗靶点,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
智通财经APP获悉,信达(01801)PD-1(信迪利单抗注射液)CFDA办理状态变更为“在审批”。有知情人士透露,信迪利单抗已获 CFDA
批准上市。这意味着第二个国产PD-1即将正式上市。
12月17日,国家药品监督管理局公告:特瑞普利单抗注射液成为第一个获批上市的国产PD-1。而百济神州的PD-1现在也已经纳入优先审评。
PD-1是目前全球最热的抗肿瘤治疗靶点,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。