歌礼制药-B(01672)向国家食药监局递交全口服HCV治疗方案的新药申请

29333 7月31日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,该公司已于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交第二个1类HCV药物拉维达韦(RDV)的新药申请,并预期可于新药申请递交日后的五个营业日内获得CFDA的反馈。

该公司将于收到CFDA的反馈后刊发跟进公布。根据该公司与Presidio订立的独家特许协议,新药申请的备案将触发公司对Presidio的进度付款责任,而该公司预期须于新药申请日期30天内支付。

此外,该公司无法担保公司能取得拉维达韦的新药申请批准或最终成功地营销拉维达韦。

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