新股研报|方达控股:立足中美两国快速成长的医药CRO

69479 7月23日
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张忆东 兴业证券研究所副所长、全球首席策略分析师、复旦大学经济学院专业学位校外兼职导师,曾获得“《新财富》最佳分析师”策略研究领域第1名等策略研究领域的荣誉,是新财富、水晶球、金牛奖、第一财经、IAMAC奖的“全满贯”第一,三次获“新财富”策略第一。

本文来自兴业证券的研报《方达控股:立足中美两国快速成长的医药》,分析师为张忆东、蔡莹琛。

立足中美两国快速成长的医药CRO公司为一间发展迅速的合同研究机构(CRO),提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务,协助制药公司实现药物开发目标。公司于美国和中国(全球合同研究机构服务的两大市场)均拥有业务。2017年,公司于美国所获营收为4861万美元,同比增长17.2%;于中国实现营收2164万美元,同比增长201.4%。

专业化分工推动中美两国药品外包行业蓬勃发展全球医药市场稳定增长,2017年的规模按收益计为12090亿美元,预计2022年将增至15966亿美元,该期间的复合年增长率为5.7%。而中美两国为全球最大的制药市场,占比分别为17.5%和38.3%。

随着医药行业的发展专业化分工成为必然趋势,医药CRO通过专业化和规模经济,可帮助制药公司加速项目时间表、控制风险、优化资源及降低成本,从而得以蓬勃发展,尤其是在中美两大制药市场。这位公司的发展带来了机遇。尤其是中国当前推进的仿制药一致性评价,由于其需求量大且时间紧迫,催生了对CRO的迫切需求。

公司简介:立足中美两国快速成长的医药CRO

公司为一间发展迅速的合同研究机构(CRO),提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务,协助制药公司实现药物开发目标。公司于美国和中国(全球合同研究机构服务的两大市场)均拥有业务。公司于美国提供的服务包括在整个药物研发的过程中的药物代谢和药代动力学、安全性和毒理学以及化学、制造和控制。

公司于美国和中国提供贯穿整个药物研发过程中的生物分析服务,该项服务是公司的最大收入来源(占2015年、2016年及2017年收入的50.97%、48.23%及50.58%)。于中国,公司还进行生物等效性研究并提供相关服务。公司也向农药公司提供若干服务。

公司创办人李松博士2001年于新泽西Thorofare成立测试实验室,致力打造客户至上的组织,藉以透过外包解决方案帮助药品公司克服其复杂的药物开发难题。于2004年,FrontageLabs于宾夕法尼亚州注册成立,并建立实验室设施。自2004年起,李松博士领导FrontageLabs快速拓展其所提供的服务规模及范畴。

于2005年,FrontageLabs于上海设立首个中国办事处。杭州泰格的全资附属公司香港泰格于2014年年5月收购FrontageLabs的的67.00%权益,总投资为50.25百万美元。

于2015年7月,公司以5.26百万美元收购BDMConsultingInc.(现称Tigermed-BDMInc.)的45.00%股权,另55%股权由杭州泰格医药科技股份有限公司持有。BDMConsultingInc.为一间专门从事生物统计、数据管理及统计规划的独立合同研究机构。

公司控股股东香港泰格医药科技有限公司是杭州泰格的全资附属公司。泰格医药集团是全球领先的合同研究机构,总部位于中国杭州,主要提供临床研究服务,满足制药公司的需求。泰格医药集团在中国及亚太地区其他国家开展后期(II至IV阶段)临床研发方面享有盛誉。透过30多家附属公司(包括本集团),泰格医药及其附属公司在全球拥有超过3000名雇员。

泰格医药集团的业务与公司业务重心界限清晰,且存在协同效应。整体而言公司业务重心为向制药及农药公司提供实验室及相关服务以及仿制药生物等效性研究。泰格医药集团的业务重心为涉及针对人类研究的临床试验服务(在医院或临床中心进行),以及就已成功完成临床试验的药物提供注册服务。此外,在美国,除透过公司与泰格医药集团的合营企业Tigermed-BDMInc.持有大多数所有权外,泰格医药集团并无业务。在中国,公司截至目前的业务重心是生物分析服务及生物等效性研究,而泰格医药集团并无于中国提供该等服务。

与泰格医药集团的关系使公司能够在中国向客户提供涵盖I至IV阶段的临床试验支持的全面解决方案。作为交换,泰格医药集团的客户可使用公司的服务,尤其是生物分析相关服务。

行业概况:中美两国医药CRO行业蓬勃发展

1、全球制药市场稳定增长,中美两国占比过半

全球制药市场2017年的规模按收益计为12090亿美元,预计2022年将增至15966亿美元,该期间的复合年增长率为5.7%。总体而言,全球制药市场可以分为两个分部:(i)化学药物市场,及(ii)生物制剂市场。近五年生物制剂的增长速度超过化学药物的增速。生物制剂市场于2017年至2022年预计按复合年增长率11.0%增长,并于2022年达至4040亿美元,增长速度超过整体制药市场(见图1)。生物制剂市场主要受生物制剂通常较化学药物具有更好的安全性及有效性这一事实推动,并能有效解决针对芋些疾病尚无可用化学药物治疗的情况。

根据2017年的市场规模,美国及中国为全球最大的两个制药市场,分别占全球市场的38.3%及17.5%。

美国制药市场

美国为全球最大的制药市场。于2017年,该市场规模为4631亿美元,占全球制药市场的38.3%,其市场份额超过中国(全球第二大制药市场)逾20%。美国制药市场的规模由2013年的3550亿美元增至2017年的4631亿美元,预计到2022年将增至6226亿美元,2017年至2022年期间的复合年增长率为6.1%。该市场的增长主要是由于公共机构及私人在医疗方面的支出以及出现更为有效的治疗疾病的新方法而增加。

与全球市场一致,美国的一个主要趋势是,与化学药物市场相比,生物制剂市场的增速预期更快。美国生物制剂2017年的市场规模为954亿美元,预计2022年将增至1662亿美元,预计2017年至2022年的复合年增长率预计为11.7%,而同期化学药物的复合年增长率为4.4%。

预期美国制药市场仍将重点关注专利药。2017年美国专利药的市场规模为3552亿美元,预计到2022年将增至4844亿美元,占2022年美国制药市场总量的77.8%。

中国制药市场

中国是继美国之后全球第二大制药市场。中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2117亿美元,预计2022年将增至3305亿美元,该期间的复合年增长率为9.3%。增长主要受人口老龄化及慢性病患病率相应上升以及中国政府的优惠政策推动,该政策旨在开发中国高质量创新药物及生物制剂市场,增加可支配收入及扩大承保范围。

从历史上看,仿制药在中国制药市场的占比较之于仿制药在全球市场的占比大。于2017年,中国仿制药市场规模达934亿美元,占中国制药市场总量的44.1%,而仿制药占全球制药市场的32.0%。预计到2022年,中国仿制药市场将增至1521亿美元,2017年至2022年的复合年增长率为10.2%。自2017年至2022年的未来五年内,预期中国政策将继续着力鼓励开发创新专利药,专利药的投资预期将增加,其市场规模于同期预计按8.6%的复合年增长率增至2022年的1784亿美元。

2、专业化分工推动全球药品外包行业发展

在制药行业,一种新药历经广泛的测试及监管审查,对其安全性及有效性进行检查及验证后方允许其投放市场。药物开发的整个过程通常分为四个阶段:(i)发现,(ii)临床前测试及开发,(iii)临床开发(如I-III期临床研究)及(iv)批准后临床研究(如IV期临床研究)。

该过程十分耗时且资金密集,原因是其可能需要一家制药公司逾10年的时间且投入10亿美元以上方能将药物化合物从发现阶段推进到获美国商业批准的阶段。该过程亦充满风险,原因是在美国目前处于发现阶段的药物化合物获得商业批准的平均成功率不足1.0%。

药品外包服务为寻求在药物开发项目中提高效率的制药公司提供若干有利条件。

制药行业外包服务提供商将专业人才和专业知识、先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量、成本和风险控制系统结合起来。彼等提供的服务可帮助制药公司加速项目时间表、控制风险、优化资源及降低成本。鉴于该等原因,制药公司日渐将若干研究、分析及开发服务外包。

制药公司的独立开发服务提供商通常被称为合同研究机构。合同研究机构于药物开发过程中提供的研究、分析及开发服务的类型及目标取决于开发阶段。

全球药品合同研究机构市场的规模由2013年的348亿美元增至2017年的503亿美元,预计到2022年将增至839亿美元,预计2017年至2022年期间的复合年增长率为10.8%。外包服务支出占外包及内部服务总支出的比例或市场外包服务对全球研发支出总额的“渗透率”由2013年的32.2%持续增长至2017年的36.5%,预计2022年将增至45.8%。

美国药品CRO市场

美国药品合同研究机构市场的规模由2013年的168亿美元增至2017年的246亿美元,预计到2022年将增至375亿美元,预计2017年至2022年期间的复合年增长率为8.9%(见图13)。合同研究机构外包服务对美国研发支出总额的渗透率由2013年的36.9%持续增长至2017年的41.8%,预计2022年将增至51.0%,高于同期全球45.8%的渗透率。

美国药品合同研究机构市场受美国制药市场的增长推动。这包括寻求在竞争激烈及资源密集型行业实现成本效益的大型跨国制药公司以及初创和小型制药公司,其中包括需要整套发现、临床前及临床服务的“虚拟”公司。随着研发支出的增加及对专利药的关注以及近期生物制剂的增长,美国合同研究机构市场同样专注于为高质素科学家提供适当技术知识以及优质设施和设备以支持该等类型的项目。大型制药公司通常寻求降低总体成本,包括透过使用合同研究机构服务以及初创和小型制药公司对综合服务的需求,这意味着美国制药公司对合同研究机构的运用将继续增长。

中国药品CRO市场

中国药品合同研究机构市场的规模由2013年的18亿美元增至2017年的42亿美元,预计到2022年将增至144亿美元,预计2017年至2022年期间的复合年增长率为27.7%(见图15)。外包服务对中国研发总支出的渗透率由2013年的25.8%持续增长至2017年的30.6%,预计2022年将增至40.3%,低于同期全球渗透率45.8%。

与美国情形一致,中国药品合同研究机构市场受中国制药市场增长,以及需在竞争激烈及资源密集型行业实现成本效益才能保持成功的制药公司推动。中国制药市场的发展对合同研究机构市场服务的类型产生重大影响。中国药品合同研究机构市场在过去五年取得显著增长,其中很大一部分市场专注于仿制药的开发。

随着近期推出的激励创新的鼓励性政策,预计专利药的开发将占据更多的市场份额。新外国药物赞助商及跨国制药公司进驻中国或会加强对专利药开发的重视。

于2016年3月,国务院发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求制药公司就已经上市或正在开发的仿制药开展生物等效性研究。该政策连同几乎于同期就该等研究的支持数据推出的强化监管标准,导致对高质素生物等效性合同研究机构服务的需求显著增加,原因是过往缺乏现有的生物等效性数据及在内部进行生物等效性研究的能力。

此外,中国制药公司将业务扩展至其他地区市场(尤其是美国),以及近期有关进口药品进入中国市场的鼓励政策预期将进一步提升对具有中国监管程序经验及国际标准的高质素合同研究机构的需求。

3、美国农用化学品合同研究机构市场

农用化学品(包括肥料、杀虫剂、除草剂、杀菌剂及化学增长剂)的药物开发过程与制药过程类似。尽管从发现到商业发行的时间通常要短得多,且试验主要在植物样本上进行,以检查候选农用化学品的影响(“临床阶段”研究在独立的温室植物种群中而非在医院的人体中进行),大部分技术专业知识以及所使用的许多设施、设备及研究方法论可直接从制药行业转移至农用化学品行业。因此,主要侧重于制药市场的合同研究机构向农化公司提供服务并不罕见。

美国农化合同研究机构市场的规模由2013年的35亿美元增至2017年的50亿美元,预计到2022年将增至73亿美元,预计2017年至2022年期间的复合年增长率为8.2%。

美国农化合同研究机构市场受全球农化市场增长的推动,因为美国是全球主要的农用化学品出口国,同时农化公司亦需在竞争激烈的行业中实现成本效益以保持成功。全球农化市场主要受全球人口增长导致的食品需求上升推动。此外,全球肉类消费增加的转变促使牲畜数量日趋增长,从而对农作物的需求上升。在若干国家,消费者的喜好亦因环保意识增强而转变,这刺激农化公司创造新产品,以减少或改善对环境的影响。

4、行业竞争格局:竞争激烈,进入壁垒高

中美药品CRO市场竞争激烈。众多大型老牌跨国合同研究机构能够提供一系列涵盖从发现到商业发行阶段的服务,可同时满足众多项目的需求。10大合同研究机构(按收入计)占2017年药品合同研究机构市场(按收入计)的市场份额为37.7%。这类大型合同研究机构包括IQVIA、LabCorp、Paraxel、ICON及CharlesRiver等公司。公司于2017年占全球药品合同研究机构市场(按收入计)的市场份额少于0.5%,且公司并不属于最大型合同研究机构之列。另亦有大量中小型合同研究机构(包括跨国及当地合同研究机构)争夺市场份额,该等公司包括中国公司,如康龙化成、Boji及方恩医药,以及美国公司,如Medelis。

在美国的农化合同研究机构市场中,除其核心制药业务外,还有一系列的合同研究机构透过向农化公司提供服务进行竞争。其中包括CharlesRiver等若干大型合同研究机构以及EurofinsAgrosciences及AlliancePharma等其他跨国合同研究机构。

面临激烈竞争的同时,药物CRO行业的进入壁垒很高。开发具备足够专业知识(科学及管理)的团队来处理药物开发项目的研究、分析及开发需要很高的前期成本及大量的时间投入。美国及中国均有严格的监管要求,必须严格遵守。遵守该等要求需要应对监管制度的丰富经验,以及用于合规及质量控制的丰富资源。制药市场注重成本效益意味着合同研究机构必须灵活并能够响应及适应不断变化的趋势及客户偏好。合同研究机构亦须确保不会超出预算,并遵守与客户协议的时间表。这需要研究及项目管理经验以及灵活和训练有素的团队。进行研究所需的设备及设施在购买及维护时较为昂贵且必须升级(如业务需要如此行事)。最后,在药品合同研究机构市场中,获取新业务高度依赖于声誉,这亦是重大的进入壁垒。

公司业务:于中美两国开展药物CRO服务

公司在美国及中国(即全球两大制药市场)提供一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务。公司于中美两国均开展生物分析服务;于美国开展药代动力学,安全和毒理学,化学、制造和控制服务;于中国还开展生物等效性研究服务。

公司的业务中,生物分析占比最大,这也是公司目前唯一于中美两国均开展的业务。2017年公司的生物分析业务于美国地区获得的营收为2348万美元,于中国获得的营收为1205万美元,合计占到公司总营收的50.58%。

化学、制造和控制为公司第二大业务,主要在美国地区提供服务,2017年贡献营收1674万美元,同比增长14.81%。

在中国开展的两项业务,生物分析和生物等效性服务,均呈现出高速增长态势,2017年分别同比增长200%和203%。这使得公司在中国的收入增长,2017年同比增长201%达到2164万美元,相对于2015年的6.3倍。

同时,公司于2018年4月以500万美元总代价收购康科德(Concord),使公司能够为客户提供广泛的安全和毒理学服务,包括大型动物试验。该项业务将可以和公司既有业务形成协同效应,为客户提供药物研发相关的更为全面的服务。

合约未来收益指在某个特定时间点根据当时有效的所有已签署合约或客户采购订单尚未完成或履行的工作所得的未来服务收益。一旦项目开始动工,收益会在项目期限内予以确认。于2018年3月31日公司的合约未来收益约为68.72百万美元。

公司竞争优势

1、提供增值技术专业知识的能力

深厚的科研人员人才库和世界一流的设施和设备让公司能够为客户提供增值技术专业知识。

公司致力于藉助卓越的技术,了解和解决复杂的科学挑战(例如药物制剂、数据解释和生物分析方面的挑战),从而提供高质素的服务。这有助于公司与客户形成稳固的长期关系和合作伙伴关系,而非仅仅成为客户降低成本的替代解决方案。

拥有才能卓越和高素质的科研人员的深厚人才库,这是公司的业务不可或缺的一部分。截至2018年4月30日,公司的科研人员当中,大多数人员拥有博士、医学博士或硕士学位等高级学位。除高素质外,公司的科研人员亦会定期接受新的科学和监管发展方面的培训,并经常参与学术活动。公司的若干科研人员拥有多个学科的专业知识,因而能够在不同的业务部门执行及管理各类任务。这有助于公司灵活地为客户分配资源,并最大限度地提高生产力。科学知识库的深度是公司取得声誉和竞争地位的关键优势和基础。

公司领先的技术专长已获得监管机构代表的认可。例如,公司与美国食品及药物管理局的员工就若干刊物进行合作。公司亦因质量管理和专业知识而于中国获得相关的荣誉。例如,于2012年,公司被医学领域杂志(JournalofMedicalField)评为十大合同研究机构之一。

此外,公司的设施和设备能够提供满足客户期望的结果。公司的每个设施均配备最先进的设备,其中包括整个设施中的80多部质谱仪和高性能色谱系统。公司的目标是确保设施和设备始终处于全球制药研究、分析和开发标准的前沿。

2、有效的质量管理体系和监管检查的良好往绩记录

公司已采纳及维持有效的质量管理体系,当中包括被安排至各个业务部门的质量控制团队和独立质量保证团队。公司设有九名专门从事质量控制的人员,负责各个业务部门。此外,公司的独立质量保证团队拥有16名人员。2016年,公司的中国业务获得北京中大华远认证中心颁发的ISO9001质量管理体系认证。

公司拥有成功的监管检查的良好往绩记录。公司的设施已成功透过美国食品及药物管理局、国家食品药品监督管理总局和加拿大卫生部的多次检查。此外,公司的设施亦曾接受美国环保局、美国缉毒署、世界卫生组织和美国核管理委员会的检查。在该等检查中,概无导致发现任何重大不利的问题。任何已提出的问题一直以令相关监管机构满意的方式予以解决,表明公司已成功达到或超越行业的较高标准。

3、扩大客户基础和增强客户粘性共同发力

公司拥有多元化的客户群,包括领先的制药公司,如美国的Janssen、BeiGene及FreseniusKabi以及中国的扬子江药业、海正药业及绿叶制药。公司为各种规模的企业、学术机构和研究中心提供服务。于往绩记录期,公司的客户数量显着增加,客户总数由2015年的205名增长至2017年的407名。

与首次与公司订约的客户相比,回头客通常会委聘公司提供更广泛的服务。若干已经于美国委聘公司的回头客随后亦会在中国委聘公司提供服务(反之亦然)。科学知识基础、专业技术知识以及在提供高质素服务方面建立的良好声誉成为必备能力,让公司得以与关键客户建立长期策略关系及合作伙伴关系,从而提升客户粘性。

随着该等客户对外包研究、分析和开发服务的需求以及外包预算不断增加,来自主要生物制药公司的收入亦有所增长。2017年,全球二十大制药公司(按收入计)中的大部分均为公司于同一年度的客户。2015年、2016年及2017年各年的两大客户(按收入计)亦跻身2017年全球十大制药公司(按收入计)之列。公司所构建的长期策略合作伙伴关系和合作,进一步巩固公司作为客户的可靠定期合作伙伴的地位。

4、经验丰富及专业的管理团队

公司由行政总裁李志和博士及首席业务官HughM.Davis领导。公司的创始人李松博士亦为本公司的荣誉主席。李松博士于制药行业拥有超过25年经验,对FrontageLabs高瞻远瞩的领导在业内及本集团荣获无数赞誉。

公司技术精湛且经验丰富的管理层团队熟知公司经营所在的市场。公司大部分高级管理层成员拥有于领先全球性制药公司任职经历,对市场及客户需求有深厚的理解。公司的高级管理层团队平均于本公司任职超过五年。

公司未来发展策略

继续扩大产能,以满足日益增长的服务需求

预期美国和中国的制药行业外包于近期和中期内将持续增长。公司拟利用现有的优势及扩大能力以从制药行业外包和公司服务相关需求的预期增长当中寻找机会。具体而言,为扩大能力,公司计划招聘更多的科研人员、增加设备、扩大或加强现有的设施(包括建议扩建位于美国宾夕法尼亚州及俄亥俄州的实验室及提升位于上海张江高科技园区及江苏苏州的设施)、增加新设施并继续投资采用最先进的设备和技术,确保公司能够适应行业增长及变化。公司亦可能会收购公司或进一步投资现有联营公司,以扩大产能。

策略性扩展公司的服务范围,为客户提供更多整体解决方案

公司的目标是追求合同研究机构服务不断增长的需求所带来的一系列机遇。公司根据对相关市场动态的分析,有效地评估策略扩张和潜在收购机会,以发展公司认为具有吸引力的市场的能力。其中部分机会包括:

-扩展在美国和中国的服务范围。例如,扩展生物分析服务范围,以涵盖中心实验室和诊断测试。扩展公司的化学、制造和控制服务,以增强化学药物样品制造能力。

-透过于中国进行收购来扩大公司的能力,以把握中国药物发现和早期开发以及其他辅助服务业务的增长,例如(“活性药物成分”)制造、药物化学、药理学和临床前服务方面。

-扩展公司多项现有业务相关的生物制剂能力。

-扩大公司在美国和中国生产终端灭菌注射和冻干药物产品的能力以及一般CMO能力。

-扩大公司为农药客户提供的服务范围。通过扩展服务,为农药客户(包括土壤新陈代谢、作物代谢、动物代谢、环境宿命研究和毒理学)提供一整套受美国环保局规管的研究,公司将能显著提高农药客户的收入,并能善用自身的制药和农药合同研究机构服务之间的协同效应。

此外,透过与若干关键客户建立合作伙伴关系,公司的目标是为业务的所有领域创造更多增长平台。公司还将考虑与中央实验室建立策略联盟,这将扩大在美国和中国以外的服务销售范围。此类联盟将可能使公司能够将服务交叉销售予更广泛的客户。

继续充分利用中国日益增长的外包市场

公司拟继续充分利用中国生物制药企业外包的预期增长,扩大于中国的生物制剂服务范围,将支出预期增加带来的机遇变现,并透过提高能力和增加对专长的营销,巩固于中国仿制药生物等效性研究的领先地位。

在中国的强大服务对于那些有意将创新药物开发项目带到中国并在中国申请等效认证的美国客户亦颇具吸引力。在美国食品及药物管理局监管下的监管体系方面的专业知识对于希望进入美国的创新药物产品的中国客户亦具有吸引力。

保持和深化与现有客户的紧密关系,以确保获取新项目

在过去几年中,为大客户建立了专门的客户关系团队,使公司能够交叉销售服务,并主动帮助客户发掘新途径,以期透过公司的服务,协助客户进一步改进研究、分析和开发生产力。此外,公司有意将与大型制药公司建立策略伙伴关系的现有方法扩展到其他客户。

利用公司现有的市场地位和声誉吸引新客户并扩大客户群

公司拟利用作为最高质素服务的成本效益提供者的声誉,致力在未来获得额外的工作。此外,公司有意与其他合同研究机构、中心实验室和医院建立进一步的服务联盟,以扩展服务范围、建立内部专业知识并开辟新的客户关系渠道。公司亦有意继续与泰格发展合作业务关系,以便透过泰格的服务为中国客户提供涵盖第I至IV阶段的临床试验支持的更全面解决方案,同时增加公司获得泰格客户基础的机会,特别是在生物分析服务方面。

资金用途

公司筹集的资金将主要用于以下用途。

增强及扩大产能,以满足日益增长的服务需求。以根据预期需求交付产品。部分将用于为公司的设施购买新设备及技术,及招聘额外美国及中国科学家。

有机地扩大公司的能力范围及服务范围。具体而言,将用于扩大公司的安全及毒理学研究服务范围、美国及中国的生物分析服务范围以及美国的CMC服务范围。

扩大公司的产能及提高公司的能力,方式为潜在收购提供类似或互补服务的公司及╱或企业(且公司根据日后扩张计划及相关市场动态分析确认为其具有吸引力),以及对公司现有联营公司进行额外投资。

作为营运资金及一般企业用途,包括(尤其是)改善公司业务的制度、经营及流程。

财务分析

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风险提示

有关公司业务及行业的风险:

公司倚赖制药行业的合同研究机构的服务,及在较小的范围内倚赖农药行业及该等行业的持续增长;该等行业的外包趋势或会变动或未能如预期般增长;

可能丧失多项合约、主要客户或公司任何庞大合约或会对公司的业务、经营业绩及财务状况造成不利影响;

未必会将与公司合同规定的的未来收入相关的所有预期未来收入变现;

公司的任何大客户延迟付款或未能付款可能对公司的现金流量及盈利能力造成重大损害;

公司所建议的对于现有设施的扩展及升级未必会成功;

公司的成功取决于公司招揽、培训、激励及留住高技能科学家及其他技术人员的能力;

面临日益激烈的竞争,公司如果无法有效竞争可能导致价格下行压力或对公司服务的需求减少;

汇率波动的风险;等。

有关于中国经营业务的风险:

中国经济、政治及社会条件的变动可能对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响;

汇率波动可能导致外汇亏损及对公司的盈利能力产生不利影响;

中国与美国的政治关系可能对公司的业务营运产生影响;

国际贸易协议、关税及进出口法规,特别是有关中美之间的贸易可能对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响;等。(编辑:王梦艳)

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