智通财经APP获悉，信达生物(01801)涨超3%，截至发稿，涨3.12%，报95.8港元，成交额2.19亿港元。
消息面上，据信达生物官微消息，8月5日，公司宣布其研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国食品药物监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准。
据介绍，IBI3032为信达生物自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂，偏向性激活cAMP信号通路，基于全球目前成熟验证的分子骨架且具有完全自主知识产权。IBI3032的I期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。信达生物正在迅速以玛仕度肽为基石在代谢管线进行布局拓展，IBI3032临床研究启动是代谢产品矩阵进化的重要一步。
目前，IBI3032的新药临床试验申请(IND)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理和美国FDA食品药物监督管理局(FDA)批准，计划将在2025年下半年启动中美I期临床研究。
