智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，该公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到《受理通知书》，其FKC876(即美国Kite Pharma, Inc.细胞免疫治疗产品Yescarta)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。
该产品即Kite Pharma细胞免疫治疗产品Yescarta(2017年10月获美国FDA批准于美国上市)，由复星凯特从Kite Pharma引进。目前，尚无与该产品具有相同靶点的同类药物在中国境内上市。
截至2018年5月14日，于全球上市的CAR-T细胞免疫治疗产品有诺华制药的Kymriah(2017年8月获美国FDA批准于美国上市)，其与复星凯特的FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)的靶点同为CD19，主要用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、继发于滤泡淋巴瘤(FL)的DLBCL患者及高级别B细胞淋巴瘤)。
