智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该集团研发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体”注射液早前已获中国国家食品药品监督管理总局颁发药物临床试验批件,现正式启动I期临床试验。该产品为创新型抗PD-L1单克隆抗体药物,由该公司附属公司南京顺欣制药有限公司申请,注册分类为治疗用生物制品。TQB2450注射液拥有结构、配方及工艺等多项自主知识财产权。
TQB2450是一种靶向PD-L1(程式性死亡配体-1)的人源化单抗,可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。肿瘤免疫疗法是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一,PD-1/PD-L1是目前世界上最热门、最具肿瘤治疗潜力的免疫检查点,目前一些境外知名制药公司已有针对该靶点的抗体药物上市,其批准的适应症和正在进行临床试验的适应症众多;国内则暂无PD-1/PD-L1产品上市,市场前景广阔。
该集团将继续在抗肿瘤领域精耕细作,大力开发抗肿瘤药物以满足国内临床需求,为我国患者提供安全有效、价格低廉的肿瘤治疗方案。