智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
据悉，黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示，2022年全球黑色素瘤新发病例约为33.2万，死亡病例约5.9万。黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高(2022年新发病例约0.9万，而死亡病例达到0.5万)，发病率也在逐年增加。截至公告披露日，国内抗PD-1单抗已获批用于晚期黑色素瘤二线及以上治疗，但晚期一线标准治疗仍为传统化疗或靶向治疗(仅适用于携带BRAF V600突变的患者)。因此，国内晚期黑色素瘤患者对于一线免疫治疗的临床需求迫切。
