智通财经APP讯，百济神州(06160)公布2024年第一季度业绩，总收入达7.52亿美元，同比增长68%;其中产品收入达7.47亿美元，同比增长82%。毛利润约6.27亿美元，同比增长71.23%。经调整经营亏损约1.47亿美元，同比收窄47%。研发费用约4.6亿美元，同比增长13%。净亏损约2.51亿美元，同比收窄27.9%。
2024年第一季度，百悦泽®在美国的销售额达3.51亿美元，同比增长153%，主要得益于该产品在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性(R/R)CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物;2024年第一季度，百悦泽®在欧洲的销售额为6700万美元，同比增长243%，主要得益于市场份额的不断扩大，以及在多地纳入医保，包括法国首次对百悦泽®的CLL、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。百泽安®销售额达1.45亿美元，同比增长26%。
此外，百泽安®用于不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评，根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心核查的时间安排可能出现延误，因此该项申请的潜在获批时间将可能会推迟。
“我们很高兴本季度公司再次展现出强劲的财务业绩表现。得益于全球收入的大幅增长，按抗肿瘤药物总销售额计算，我们现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15 强。此外，在实现可持续盈利的过程中，我们的经营效率也在继续大幅提升。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示，“凭借百悦泽®我们巩固了公司在血液学领域的领先地位，并持续推进血液恶性肿瘤创新疗法管线。百悦泽®现已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂。同时，百泽安®目前已在美国和欧洲获批上市，我们期待快速推进在实体瘤领域深厚的管线疗法，使其与我们在血液学的领先地位相匹配，继续巩固我们作为全球肿瘤治疗创新公司的声誉。”
