中信建投证券:Moderna布局多领域疫苗管线 国内部分二类苗批签发放量

403 4月24日
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严文才

智通财经APP获悉,中信建投证券发布研报指出,2024年3月,Moderna召开疫苗日活动,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体,打造多领域疫苗管线。国内研发方面,各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线,企业间研发实现竞速。批签发方面,24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次,带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长,部分重磅产品有望延续放量趋势。

中信建投证券主要观点如下:

行业研发:海外企业布局多领域疫苗管线,国内疫苗企业研发竞速

海外映射:Moderna召开疫苗日活动,布局多领域疫苗管线。2024年3月,Moderna召开了疫苗日(vaccine day)活动,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。未来3年内公司多款疫苗产品有望上市,其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年获得FDA的批准。目前公司共有28个疫苗在研管线,针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体,致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。

国内疫苗研发:重磅产品管线布局丰富,国内疫苗企业研发竞速。1)RSV疫苗:全年销售超预期,国内少数管线进入临床。2)带状疱疹疫苗:国内两款疫苗上市,竞争格局较为理想。3)肺炎疫苗:在研管线丰富,多家企业布局更高价疫苗研发。4)宫颈癌疫苗:国产在研管线丰富,远期竞争加剧。5)狂犬病疫苗:国内两款人二倍体狂苗上市,市场前景广阔。6)脑膜炎疫苗:研发管线集中于多糖结合疫苗,竞争较为激烈。7)流感疫苗:国内多款疫苗上市,临床阶段管线众多。8)多联苗:上市品种较少,管线竞争格局良好。

行业批签发情况:24Q1签发批次同比下降,部分二类苗呈现放量

整体情况:2024Q1疫苗行业整体批签发次数为730批次,同比下降29.9%,主要由于部分产品签发批次同比下降较多,如2价HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、脑膜炎疫苗系列和水痘疫苗,签发批次占比分别为20.5%、17.4%和10.9%。分产品来看,PCV13签发19批次(+90%),实现大幅增长。带状疱疹疫苗签发25批次,其中GSK的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)签发13批次,为其由智飞生物代理后首获批签发。9价HPV疫苗24Q1签发24批次(+14.3%),保持增长趋势。

品类结构:1)肺炎疫苗:24Q1签发33批次,PCV13批签发同比显著增长。2)宫颈癌:24Q1签发35批次,2价HPV批签发同比显著下降。3)狂犬疫苗:24Q1签发149批次,基本保持稳定。4)脑膜炎疫苗:24Q1签发126批次,基本保持稳定。5)百白破疫苗:24Q1签发9批次,同比下降65.4%。6)Hib疫苗:24Q1签发14批次,4家企业获得批签发。7)水痘疫苗:24Q1签发79批次,5家企业实现批签发。8)多联苗:24Q1签发23批次,同比下降-30.3%。9)轮状病毒疫苗:24Q1签发39批次,同比下降22.0%。10)带状疱疹疫苗:24Q1签发25批次,GSK重组疫苗签发13批次。

上市公司跟踪:24Q1整体预计保持平稳,部分重磅产品驱动增长

整体预计保持平稳,部分重磅产品驱动23Q1增长。中信建投证券认为,2024年一季度,疫苗行业公司预计整体呈现平稳增长趋势。一方面,部分企业23年同期业绩高基数,导致24Q1增速放缓甚至同比下滑;另一方面,部分重磅产品于2023年下半年获批或实现代理销售,24Q1处于市场导入阶段,对整体业绩贡献有限。部分企业2023年拥有处于放量阶段的重磅产品,24Q1有望延续放量趋势,实现业绩同比快速增长。

风险提示

产品安全性及经营合规风险:疫苗因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题,或疫苗企业违反经营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起疫苗行业整体波动。

产品研发及上市进度低于预期:目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段,若研发及上市进度低于预期,甚至研发或上市失败,将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。

行业政策变动风险:疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制,政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险,影响业务开展。

批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。

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