礼来(LLY.US)巴瑞替尼新适应症国内获批上市

408 4月16日
share-image.png
叶志远

智通财经APP获悉,4月16日,据NMPA官网显示,礼来(LLY.US)巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。据了解,巴瑞替尼是礼来和 Incyte 公司联合开发的口服 JAK 抑制剂,2018 年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症,2022年6月获批用于治疗严重斑秃成人患者,使其成为FDA批准用于治疗斑秃的首款口服斑秃疗法,也支持着巴瑞替尼在美国市场的持续发力。

在国内,巴瑞替尼于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。去年 3 月获批斑秃新适应症。据 Insight 数据库显示,巴瑞替尼在国内已启动 9 项 III 期临床试验,除已获批适应症外,还包括系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎等。

此前,礼来公布了巴瑞替尼治疗幼年特发性关节炎(JIA)患者的 III 期 JUVE-BASIS 研究结果表明,巴瑞替尼在难治性 JIA 患者中显示出了良好的疗效与安全性。

相关阅读

大幅裁员阴霾下 Stellantis(STLA.US)天价薪酬方案引发众怒

4月16日 | 马火敏

华尔街纷纷预警!美股利空积聚,只会越跌越深?

4月16日 | 魏昊铭

存储行业复苏料加速业绩回暖 美光科技(MU.US)前景可期

4月16日 | 庄礼佳

英国交易服务提供商Marex Group(MRX.US)拟赴美IPO以筹资3亿美元 发行价为18-21美元/股

4月16日 | 庄礼佳

中东局势升级之际 富国银行对美股国防类股持谨慎态度

4月16日 | 马火敏