山东新华制药股份(00719)取得帕拉米韦注射液药品补充申请批准通知书

79 4月8日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“苏州爱美津制药有限公司”变更为“山东新华制药股份有限公司”,药品批准文号不变。

公告称,新华制药帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)的上市,有利于丰富公司抗感染药品系列,提升公司综合竞争优势。



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