智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发有关本公司泼尼松(“本品”)的《化学原料药上市申请批准通知书》。
本品具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。当严重中毒性感染时，本品与大量抗菌药物配合使用，可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。
本品为肾上腺皮质激素类药物，其片剂已被列入《国家基本药物目录》(2018版)，且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。据相关数据库统计显示，2023年泼尼松制剂全球销售额约4.08亿美元，消耗原料药约43.2吨。
