龙年电影春节档，一部《热辣滚烫》为减肥药题材送上一记“助攻”。智通财经APP数据显示，截至2月26日收盘，A股减肥药板块在月内上涨14.63%。
智通财经APP注意到，减肥药投资再度升温之下，派格生物医药（苏州）股份有限公司（下称“派格生物”），港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。2021年8月，派格生物曾向上交所科创板提交上市申请，随后公司于2022年4月撤回上市申请。
漫漫亏损路
派格生物招股书显示，公司成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
派格生物的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM（二型糖尿病）及肥胖症的一线治疗。在过去十年中，GLP-1受体激动剂被推荐为T2DM的一线治疗，被证明具有明显的改善血糖控制、减重和保护心血管的益处。
根据灼识咨询的资料，针对T2DM的单药疗法及联合疗法的临床结果为公司在中国就PB-119的NDA提供了支持，国家药监局已于2023年9月受理NDA，使PB-119跻身中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂。公司预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119。公司在美国完成了治疗T2DM的PB-119的II期临床试验。
值得注意的是，派格生物目前并无获准作商业销售用途的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。2022年及2023年前三季度，公司的除税前亏损分别为3.06亿元（人民币，下同）及2.25亿元。公司几乎所有亏损均来自研发开支。
根据派格生物在科创板的招股书，2018年至2021年一季度，公司净利润分别亏损0.93亿元、2.1亿元、1.32亿元及0.42亿元。这意味着，派格生物在过去的6年时间里，亏损金额超过10亿元。
在此背景下，派格生物自2008年以来持续通过对外融资维系研发开支。2023年6月，派格生物完成F+轮融资后，公司的投后估值达到40亿元，公司投资者包括香港泰格医药科技、前海基金、苏州工业园区生物创业投资、天士力（香港）等等。
赛道稳定扩容，市场竞争激烈
据智通财经APP观察，派格生物之所以获得众多机构投资，其外部原因是全球代谢紊乱和消化系统疾病市场正在稳定扩容。
根据灼识咨询报告，于2022年，全球代谢紊乱和消化系统疾病的确诊病例约为48.51亿例，市场规模达到3300亿美元，行业2018年至2022年的复合年增长率为6.2%。预计到2032年，全球代谢紊乱和消化系统疾病的市场规模将达到6870亿美元，2022年至2032年的复合年增长率为7.6%。
在代谢紊乱和消化系统疾病中，“降糖减肥”赛道市场广阔。以减肥药为例，灼识咨询报告显示，随着新型药物的不断开发及临床需求的不断增长，全球减肥药市场在过去几年中大幅扩张并有望加速增长。2018年至2022年，全球减肥药市场规模以20.1%的复合年增长率达到50亿美元，同期全球肥胖症GLP-1RA市场规模复合年增长率达到44.5%。预计2022年至2032年，全球减肥药市场规模将以20.9%的复合年增长率提升是585亿美元，其中肥胖症GLP-1RA药物市场规模的复合年增长率为35.2%。
T2DM药物方面，2022年全球T2DM药物的市场规模达到625亿美元，预计2022年至2032年将以5.2%的复合年增长率提升1038亿美元。其中，GLP-RA药物的市场规模将在2032年达到632亿美元，2022年至2032年的复合年增长率为12.3%。
需要注意的是，“减肥降糖”药市场保持稳定成长性的同时，行业竞争激烈程度也值得重点关注。派格生物招股书显示，根据ADA指引，用于T2DM的降糖药包括GLP-1受体激动剂、二甲双胍、DPP-4 抑制剂、SGLT-2抑制剂、TZD、促胰岛素药物、胰岛素及其他。
截至2024年2月19日，美国获批的GLP-1受体激动剂产品管线有10款产品；在中国获批的GLP-1受体激动剂管线有12款产品。截至同日，美国有超过20款GLP-1受体激动剂候选药物正在进行治疗T2DM的临床试验；在中国有超过15款GLP-1受体激动剂候选药物正在进行治疗T2DM的临床试验，其中包括9款已获NDA批准或正在进行III期临床试验的GLP-1受体激动剂候选药物。
肥胖症药物市场方面，截至2024年2月19日，有六款药物于美国获批准用于治疗肥胖症其中三款为GLP-1受体激动剂；中国有四款获批用于治疗肥胖症的药物，其中两款为 GLP-1受体激动剂且均为短效药物。临床研发方面，截至2024年2月19日，美国有六款处于临床研发阶段用于治疗肥胖症的GLP-1 受体激动剂候选药物；中国约有14款处于临床研发阶段用于治疗肥胖症的GLP-1受体激动剂候选药物。
智通财经APP了解到，在减肥降糖药市场，参与者包括辉瑞、礼来、罗氏制药、诺和诺德、阿斯利康等行业强者，派格生物面临的竞争强度可见一斑。派格生物在招股书中坦言，公司可能面临激烈的竞争和快速的技术变革，以及竞争对手可能开发出与公司相似但更先进或更有效的疗法，这可能会对公司的财务状况及成功将候选药物商业化的能力造成不利影响。
派格生物表示，公司未来几年能否产生高额收入主要取决于PB-119能否顺利通过监管审批、成功制造、上市及商业化，这其中存在重大不确定因素。因此，为保障业务顺利进行，派格生物需要加强融资力度，强化能力建设。公司在2021年披露的招股书显示，计划投资30.68亿元用于创新药研发、创新药生产基地建设及研发中心项目建设，其中计划利用募集资金25.38亿元。
本次赴港上市，派格生物计划将募集资金重点用于拨付核心产品PB-119的商业化及适应症扩展；拨付主要产品PB-718的进一步开发；拨付其他管线候选产品的正在进行及计划进行的研发。
