智通财经APP获悉，2月2日，据CDE官网显示，信达生物(01801)IBI133国内首次申报临床。据悉，IBI133是信达生物布局的一款HER3 ADC，已在去年12月在澳大利亚启动了一项I/II期临床试验，针对实体瘤患者。
目前全球范围内尚未有HER3 ADC获批上市，据Insight数据库显示，当前仅10款产品进入临床阶段，其中仅靶向HER3的有8款。布局企业除信达外，还涉及第一三共、恒瑞、映恩生物等。
目前，在既往经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中的关键III期临床HERTHENA-Lung02研究正在进行中。
国产企业中，恒瑞HER3 ADCSHR-A2009也已经亮相2023ESMO，仅次于第一三共成为第2个公布临床结果的同靶点ADC。此外，映恩生物、石药集团也均有布局。
值得一提的是，百利天恒布局的HER3/EGFR双抗BL-B01D1也已处于III期临床阶段。去年12月以8亿美元首付款，潜在总价值最高达84亿美元，将BL-B01D1授权给BMS，刷新国产ADC新药出海授权新纪录。
