港股异动 | 信达生物(01801)午后涨超6% 口服司美格鲁肽获批上市 公司计划递交玛仕度肽减重适应症的NDA

76 2月1日
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陈秋达

智通财经APP获悉,信达生物(01801)午后涨超6%,截至发稿,涨4.6%,报32.95港元,成交额2.16亿港元。

消息面上,诺和诺德的司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。中信建投表示,国内超重与肥胖患者人群基数广泛,健康需求催化GLP-1类药物市场持续增长,同时GLP-1类药物在研适应性广泛,进一步打开对应市场空间。

据悉,1月9日,信达生物宣布GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362,4mg&6mg)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。公司计划于近期向CDE递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。根据国联证券预测,玛仕度肽的销售在2029年有望达到100亿元峰值,商业化放量前景良好。

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