复宏汉霖(02696):注射用HLX4治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准

350 11月27日
share-image.png
黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)(HLX43)治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。

HLX43是由该公司利用于2022年11月自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与该公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。HLX43可与人PD-L1抗原靶点特异性结合,在肿瘤中释放携带的小分子毒素,从而发挥肿瘤杀伤作用。非临床药理学研究、药代动力学研究及安全性评价表明,HLX43能够抑制肿瘤生长,且具有良好的安全性。2023年10月,HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,该等研究于2023年11月于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例患者给药。

截至本公告日,于全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。

相关港股

相关阅读

复宏汉霖(02696):注射用HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药

11月24日 | 董慧林

复宏汉霖(02696):伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准

11月20日 | 曾子渊

港股异动 | 复宏汉霖(02696)绩后涨超3% 前三季度利润4.08亿元 同比实现扭亏为盈

11月16日 | 陈秋达

商业化势头高涨 总营收同比强劲增长84% 复宏汉霖(02696)前三季度业绩表现亮眼

11月15日 | 徐文强

复宏汉霖(02696)发布前三季度业绩,股东应占利润4.08亿元

11月15日 | 谢雨霞