智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团ALMB-0166已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以在中国开展评价在急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的II期临床试验。
ALMB-0166为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43 (Cx43) 的人源化单克隆抗体抑制剂，由该公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发用于治疗急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病。急性缺血性脑卒中治疗的中心环节是尽早恢复血液循环，尽量减少缺血所致的神经细胞损伤。神经保护治疗可以改善脑卒中患者的预后，有望减少损伤所产生的炎性反应并促进神经恢复。ALMB-0166通过靶向作用于Cx43半通道，抑制神经促炎症因子释放和扩散，从而有效地起到神经保护的作用。临床前试验显示，ALMB-0166可显著降低缺血性脑卒中动物的脑梗死体积，并显著恢复动物的行为学能力和功能，同时表现出良好剂量药效关系。
ALMB-0166亦于2018年获得美国国食品药品监督管理局(FDA)颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定，并已经在澳大利亚完成了在健康受试者中的I期临床试验，目前正在中国开展I/II期临床试验。集团将全力以赴推进ALMB-0166在不同适应症的临床研究工作，力争该产品尽快上市。
