智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，集团开发的中枢神经系统(CNS)治疗领域独家新药—每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(利斯的明透皮贴剂(2次/W))已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。其在中国的商业化由集团与长春金赛药业有限责任公司(金赛药业)合作开展。
利斯的明是当前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂(2次/W)通过给药途径创新、简化用药管理，改善了口服给药的劣势，并助力改善患者及其照护者用药管理难的痛点。与口服制剂相比，该产品采用经皮给药的方式，有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率;达到稳态时的血药浓度比口服给药更平稳，更能使患者获得足剂量的稳定治疗;为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性。与每日给药一次的利斯的明透皮贴剂相比，本产品每周经皮肤给药两次，降低给药频率，简化用药管理的同时，可改善患者的用药依从性，为需长期用药的患者提供了新的选择。
利斯的明透皮贴剂(2次/W)是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂，已在欧洲多国获批上市，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。该产品由公司德国子公司Luye Pharma AG的透皮贴剂研发平台开发。Luye Pharma AG是欧洲最大的独立透皮系统制造商之一，拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间，已通过美国食品药品监督管理局、欧盟和日本GMP检查。
集团相信，利斯的明透皮贴剂(2次/W)未来会有良好的市场前景。为推动该产品惠及更多中国患者，集团与金赛药业于2021年12月达成协议，授予金赛药业利斯的明透皮贴剂(2次/W)等产品在中国大陆的商业化权利。
阿尔茨海默病所在的CNS治疗领域是集团战略布局的核心治疗领域之一。随着新药进展屡获突破，集团在CNS领域的产品矩阵日益丰富。
