智通财经APP讯，近日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)眼科板块创新药传来利好。根据公司10月24日公告，其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验已完成首例患者入组给药，这是远大医药在眼科疾病治疗领域的又一重要研发进展。
全球临床进展顺利，GPN00833有望填补激素眼用制剂市场需求
公告显示，GPN00833是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。
本次首例患者入组的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。
海外临床研究方面，GPN00833也取得了重要进展，该产品海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点。临床结果显示，GPN00833在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。该产品已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请(NDA)。
据悉，GPN00833在内的激素眼用制剂是目前治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情。但受限于眼用制剂技术能力，目前我国激素眼用制剂市场主要由进口产品主导，该细分市场近十年无新产品上市。
从目前已上市的激素眼用制剂如地塞米松、泼尼松龙等来看，其成分多为传统糖皮质激素，此类药物长期应用不良反应较多，可能导致眼压升高，引发激素性青光眼、激素性白内障，从而诱发或加重感染，市场中急需安全性高的强效激素滴眼液。而GPN00833基于其在临床试验中已被验证的安全性以及有效性优势，未来有望填补这一迫切临床需求。
行业确定性凸显，前瞻性布局静待板块爆发
近年来，远大医药眼科赛道布局实现了良好的发展，各创新产品全球临床的顺利推进彰显了公司创新研发的雄厚实力，与此同时行业快速增长的确定性也印证了公司的发展策略，为其长远发展带来了“东风”。
Frost & Sullivan数据显示，2021年中国眼科市场规模已经达到2,100亿元人民币。根据灼识咨询数据，我国眼科药物市场规模预计将以22.9%的复合年均增长率增长至2030年的约202亿美元，超过同期全球眼科药物市场的增长，同时该机构预计到2025年我国白内障手术市场规模将达约339亿元人民币。
此外，《国民健康视觉报告》中指出，2020年我国近视患者约为7亿，而屈光手术的渗透率仅有0.3%左右，相当于美国的1/3，未来上升潜力较大。在人口老龄化加剧、国家陆续出台针对眼科健康相关政策等红利下，我国眼科市场空间未来有望实现进一步增长。西南证券指出，我国眼科医疗行业市场预计将由2014年的417.7亿增长至2024年的2563.1亿元人民币，复合年均增长率约20%。伴随着眼科行业市场空间及手术量的进一步增长，激素眼用制剂的市场空间势必会进一步扩大，未来市场空间十分可观。
长线布局眼科领域，在售在研双线并进铸稳产品护城河
远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，已在眼科领域深耕十余年。公司眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司还于业内率先提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。
公司现有在售产品中不乏深受市场认可的明星产品，如瑞珠作为国内上市的首支不含防腐剂的滴眼液，不仅赢得了消费者青睐，连续七年获得西普金奖“健康中国·品牌榜”，也获得了《中国白内障围手术期干眼防治专家共识(2021年)》、《中国干眼专家共识(2020年)》等多个专家共识的权威推荐。此外，公司和血明目片已上市20余年，是全国独家品种、国家中药保护品种，该产品获国家医保目录(2022年版)和国家基本药物目录(2018年版)收录，并进入了多个指南及共识。
眼科创新研发方面，公司亦储备了4款全球创新产品，分别用于治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”和“眼科术后抗炎镇痛”。其中，用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001已于今年3月获批在中国开展III期临床研究;用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究。
可以预见，在行业赛道加速发展的背景下，随着相关创新产品临床研究及上市进程的稳步推进，远大医药眼科板块有望实现更强劲的业务增长源动力，并将进一步强化公司在眼科领域的领先行业地位。
远大医药表示，公司未来将秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，充分发挥产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，不断强化行业影响力，实现业务领域创新突破，并为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
