智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)公告，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终评估文件，推荐公司产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者：未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变(高风险)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或未经治疗的无17p缺失或TP53突变，且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗(FCR)或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)治疗的CLL;以及复发/难治性CLL。
据悉，百悦泽®(泽布替尼胶囊)是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。公司的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获得NICE的推荐使得百悦泽®为CLL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。
