智通财经APP获悉，NMPA官网可查询到贝福替尼二线适应症在5月29日更新状态为审批完成-待制证。整体进度符合预期。预计贝福替尼的二线治疗适应症有望于2023年6月30日前获批上市，一线治疗适应症有望于2023年获批上市。一代EGFR TKI埃克替尼和三代EGFR TKI贝福替尼共同上市销售，差异化发力适应症有望维持公司在NSCLC领域的销售优势，推动收入进一步增长。

贝福替尼与MCLA-129的联用，有望加强公司在EGFR敏感突变的NSCLC领域的竞争优势

EGFR/cMet MCLA-129与贝福替尼联用试验的申请已获得受理，预计将探索一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者的有效性和安全性。根据强生披露的同靶点药物联用方案的数据，疗效有可能超越现有三代EGFR TKI。

近期BPI-16350在ASCO发表的临床数据优异

公司自主研发开始兑现。BPI-16350（CDK4/6抑制剂）在ASCO会议上发表的摘要显示其针对HR+/HER2-晚期转移的乳腺癌患者的I期临床中，confirmed ORR为60.5%，DCR 为 97.7%。横向对比同靶点数据具有BIC潜力。