智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的III期临床研究(NCT06010693)(该研究)读出顶线数据，并达成主要终点。分析结果显示：与安慰剂相比，盐酸达利雷生片可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠相关指标，同时安全耐受性良好。该研究详细结果未来预计在学术期刊或会议上予以公布。
集团计划向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交盐酸达利雷生片新药上市申请(NDA)。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，由首都医科大学宣武医院任组长单位，于全国33家研究中心纳入206例患者。2023年12月17日，该研究达成首例患者入组(FPI)，2024年3月15日完成全部患者入组。该研究的成功验证了盐酸达利雷生片在中国失眠患者中的的疗效和安全性，有望为广大患者带来全新的治疗选择。
