智通财经APP获悉，信达生物(01801)现涨超4%，截至发稿，涨4.14%，报39港元，成交额1.57亿港元。
消息面上，9月22日，FDA在网站上公布483表格内容。报告显示，诺和诺德在北美的主要工厂在去年5月时发生了质量控制问题——现场检查的483表合规失败。分析人士指出，美国对于原料药工厂要求极其严格，FDA公布的内容可能会导致司美格鲁肽原料药和中间体停产整顿，产品价格面临暴涨。
信达生物此前宣布，配股募资约23.57亿港元用于加速多项临床研发计划及产品商业化。本次融资中约30%(约合7.07亿港元)将用于开发、营销及商业化IBI362(玛仕度肽)，一种治疗糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR双激动剂及潜在临床阶段最佳候选药物。今年5月，信达生物宣布，玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者的II期临床研究中24周主要研究终点达成。
