默沙东(MRK.US)PD-1 帕博利珠单抗国内获批新适应症

智通财经APP获悉，9月8日，国家药监局最新批件显示，默沙东(MRK.US) PD-1 帕博利珠单抗获批一项新适应症。根据默沙东官方信息，本次获批适应症为：不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应证的获批是基于全球 II 期临床试验 KEYNOTE-158 和 KEYNOTE-164 的数据。