白云山(00874)获得1类化学新药头孢嗪脒钠药物临床试验批件

39832 1月1日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂,于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170;受理号分别为:CXHL1600324、CXHL1600337、CXHL1600338、CXHL1600339)和《审批意见通知件》。

公告显示,涉及药品名称分别为注射用头孢嗪脒钠及头孢嗪脒钠,截至该公告日,已投入的研发费用合计约人民币3584.18万元。

据悉,头孢嗪脒钠属于化学药1类新药,是在创新药物头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物。适应症为社区获得性肺炎。

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