智通财经APP讯，圣诺医药-B(02257)发布公告，Sirnaomics Ltd，一家行业领先的专注于探索及开发 RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics 公布STP707用以治疗多种实体瘤I期临床试验已完成所有剂量队列给药，本次临床试验针对患有各类晚期实体瘤且对标准疗法无反应的患者。约74%的可评估患者呈现出疾病稳(SD)的最佳效应。有数名患者依据实体瘤效应评价标准判定为肿瘤负荷量减轻。
Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“这是RNAi 癌症疗法领域首次有I期临床试验证明该疗法对转移性肿瘤具有很好的临床治疗潜力。我们观察到患者在接受STP707 治疗后疾病稳定，甚至其中一些患者肿瘤体积缩小。这项I期篮式临床研究结果鼓励我们进行潜在的单药研究或探索与免疫检查点抑制剂药物联合研究的可能性”
本次篮式研究总共招募了50名胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等晚期肿瘤患者，并对先前接受已上市肿瘤药物疗法后依然出现病情恶化。根据初步疗效观察，有74%评估受试者实现疾病稳定的最佳反应，有数名患者的肿瘤负荷量减轻。
本项临床研究于美国多家领先肿瘤临床研究机构参与，其中包括梅奥肿瘤诊所(Mayo Clinic Oncology)、耶鲁大学癌症中心(Yale Cancer Center)、奈斯特肿瘤治疗中心(Next Oncology)、埃默里癌症中心(Emory Cancer Center)和南加州大学浩格医院(University of Southern California/Hoag)等。这项多中心、开放标签、剂量爬坡和剂量扩展的临床试验评估了STP707通过静脉给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。共有50名受试者受注3毫克、6毫克、12毫克、24毫克、36毫克和48 毫克不同剂量的STP707进行治疗。受试者每周用药一次，在为期28天的治疗周期中共用药4次。如未出现肿瘤恶化情况，未来受试者将继续参加本次临床试验。其次要终点是确定STP707的药代药动、生物标记物，并观察初步的抗肿瘤活性。在完成六个剂量队列剂量限制毒性所需观察期后，每个队列均没有表现出剂量限制性毒性，数据安全委员会建议进行剂量爬坡。更多临床数据将在完成所有正在进行的治疗和观察后揭晓。
“迄今为止，与其他创新肿瘤治疗药物相比，STP707表现出更强的安全性。受治疗患者显示出令人振奋的疗效，约74%评估受试者实现疾病稳定的最佳反应，有数名患者的肿瘤负荷量减轻。”Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士说道，“需要强调的是，这项研究中的受试者之前接受过多种形式的治疗，包括手术、放射治疗以及针对特定肿瘤的一线和二线疗法。所有受试者在之前的治疗方案中都出现了恶化，因此这组受试者代表了对之前所有疗法均无反应的耐药肿瘤类型。令人鼓舞的是，在这类耐药肿瘤类型中，我们看到了非常好的安全性和反应持续时间，我们期待着继续这项研究。”
