智通财经APP获悉，默沙东(MRK.US)周二宣布，欧盟委员会批准其抗pd -1药物Keytruda作为一种联合方案的一部分，作为治疗胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线选择。
因此，免疫疗法Keytruda将在该地区用于化疗和抗癌药物曲妥珠单抗的人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性胃癌或GEJ腺癌。
这一决定适用于欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)的一个专家小组在7月份发表了积极的意见。
该批准得到了默沙东3期KEYNOTE-811试验数据的支持，在该试验中，一线Keytruda +曲妥珠单抗和化疗的患者与曲妥珠单抗+化疗的患者相比，无进展生存期(PFS)显着改善。
然而，732例患者的试验没有达到总生存期(OS)的另一个主要终点，但有改善的趋势。总生存期分析数据目前正在进行中。