智通财经APP获悉，法国疫苗生产商Valneva SE(VALN.US)公布，其单剂量基孔肯雅病毒(CHIKV)候选疫苗VLA1553在青少年中的初步三期安全性数据积极。该公司表示，在VLA1553-321试验中产生的初步安全性数据显示，在12至17岁的青少年中，无论以前是否感染过基孔肯雅病毒, VLA1553总体上是安全的，耐受性良好。
据悉，基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病。该病毒出现在非洲、亚洲和美洲的热带地区，会引起发烧以及持续数年的严重肌肉和关节疼痛。
Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo说:“这些针对年轻人群和以前感染基孔肯雅病毒的个体中的新的安全性数据证实了我们以前在成人和老年人中观察到的安全性情况。”
Valneva预计将于2023年11月公布该试验的免疫原性数据。该公司预计目前的安全性分析将在今年晚些时候向欧洲药品管理局(EMA)提交监管报告。该试验预计将支持该疫苗在巴西获得许可。
目前，美国食品和药物管理局(FDA)正在优先审查VLA1553的BLA(生物制品许可申请), PDUFA(处方药使用者付费法案)行动日期计划在2023年11月底。
