智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司Novarock Biotherapeutics Limited(Novarock)自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA) 批准，可在美国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。
Claudin 6是claudin家族的一种紧密连接蛋白，高水平表达于多种人类恶性肿瘤中，但在正常组织中几乎没有或没有表达。CD137(或4-1BB)是诱导共激受体，为肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的成员，在T细胞增殖、存活、细胞毒性活性、记忆形成及其他免疫细胞功能调节中发挥关键作用。NBL-028靶向全人源CLDN6及CD137，在与TME中的肿瘤细胞表面CLDN6结合时，选择性地激活T细胞及其他免疫细胞中的CD137共激通路，从而达到选择性杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示NBL-028具有卓越疗效与安全性。
NBL-028是Novarock专有的T细胞衔接器平台NovaTE第一个进入临床阶段的项目。 NovaTE为用于治疗癌症(特别是实体瘤)的下一代T细胞共激平台。NovaTE经过设计及优化，以诱发持续性效应T细胞活化，解除TME的免疫抑制，同时将包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性风险降至最低。NBL-028对CLDN6表达肿瘤患者的疗效与安全性提供潜在优势。
