现阶段，我国医药行业面临产品竞争激烈、准入降价压力、多元渠道分流等多重挑战，亟待以数字化手段进行业务转型以应对外部环境变化。在此背景下，数字疗法应运而生，以基于循证医学和真实世界研究的证据证明了产品的临床疗效和安全性，实现预防、治疗或者管理某种疾病的功能，为医药行业带来发展新增量。
近年来，数字疗法利好政策落地、新兴技术迭代发展，正逐步推动和满足了政府、医疗机构、医生、患者对于数字疗法的认可和应用普及，市场规模有望不断增加。根据Grand View Research数据，2021年我国数字疗法市场规模约为3亿美元，预计2025年将达到15亿美元，年复合增长率为56%。
近期，数字疗法市场再出利好。8月8日，浙江脑动极光医疗科技有限公司（简称：脑动极光，下同）向港交所正式提交申请版招股书，有望成为我国数字疗法行业第一个上市企业，中金公司及浦银国际为其联席保荐人。
业内商业化收入最高 仍掩不住变现焦虑
据招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者及领导者。期内，公司的产品管线涵盖由血管性疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。
发展至今，脑动极光已建立广泛的数字疗法产品管线，核心产品即系统，是中国首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年的收入计算，系统在中国医疗级别认知障碍数字疗法产品中占有最大的市场份额。截至最后实际可行日期，系统已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化。
值得关注的是，脑洞极光已处于商业化阶段，根据弗若斯特沙利文的资料，该公司是2022年中国市场医疗级认知障碍数字疗法产品的商业化收入最高的公司。
业绩来看，2021年和2022年，脑动极光的营收分别为230.0万元和1129.1万元，同比增长391.1%；2023年第一季度的营收从2022年同期的97.7万元增加981.3%至1056.4万元。然而，急剧增长的营收亦掩不住亏损现状，2021年至2023年第一季度（以下简称：报告期内），公司亏损分别为为6.98亿元、5.02亿元、0.95亿元。
脑动极光亦在招股书种坦言，公司自成立以来一直处于净亏损状态，由于业务运营及认知障碍数字疗法业务相关的高风险和不确定性，公司可能在可预见的未来继续产生净亏损，变现焦虑显而易见。
长远来看，脑洞极光未来增长很大程度上取决于能否成功开发产品，取得更高的市占率。报告期内，公司也致力于产品管线开发，正在开发另外21项认知障碍适应症包括房颤、高血压、冠心病、帕金森病、焦虑症、语言发育迟缓、脑性麻痹、阅读障碍、癫痫及糖尿病等引起的认知障碍。截至最后实际可行日期，该公司亦有另外三款获监管批准的产品和处于临床前和临床开发不同阶段的六款候选产品。
不停开发新的管线产品，反映在财务数据上，就是研发费用的大量支出。期内，该公司的研发开支分别为3280万元6760万元及1480万元，
根据智通财经APP了解，脑动极光已获得北极光创投、中金等知名机构的投资。完成了6轮融资，累积融资金额约达5.32亿元。IPO前，北极光创投持有脑动极光超10%的股份，为最大机构投资方，北极光创投创始管理合伙人邓锋担任脑动极光非执行董事。
认知障碍数字疗法市场蓝海
脑动极光专注的认知障碍领域赛道，仍处于一片蓝海，市场前景广阔。
招股书显示，认知障碍的病因主要包括血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷四类。2022年，全球这四种主要类型的认知障碍的患病人数为17.031亿；预计2025年人数将高达18.064亿，并在2030年进一步达到19.913亿，复合年增长率为2.0%。
这其中，国内认知障碍患者占据了不小的比例。根据披露，我国这四种主要类型认知障碍的患病人数已经从2018年的3.141亿增加至2022年的3.396亿；预计2025年将达到3.583亿，2030年进一步达到3.901亿，复合年增长率为1.7%。
根据智通财经APP了解，目前认知障碍并没有理想的治疗疗法。相比之下，认知障碍数字疗法从脑科学出发，利用神经可塑性练习并不断强化大脑功能，通过在多个认知领域（记忆、推理、计划及注意力集中问题）进行自适应干预来实现这一目标，从而有效改善患者的认知功能。
考虑到患病率增长及治疗疗法的缺位，认知障碍数字疗法市场未来增长空间十分可观。招股书显示，2022年，全球认知障碍数字疗法的市场规模达到21亿美元，预计2025年将增至42亿美元，2030年将增至70亿美元，复合年增长率分别为25.5%及10.7%。
国内的增长空间可能更为乐观。2022年，中国认知障碍数字疗法的市场规模达到人民币1.49亿元，预计2025年将增至人民币19.52亿元，2030年将增至人民币95.68亿元，复合年增长率分别为135.5%及37.4%。
值得一提的是，脑动极光算得上该市场的先行者。2023年3月，脑动极光参与发布了《认知数字疗法中国专家共识（2023）》，首次在国内系统定义了认知障碍数字疗法。
根据招股书，国家卫健委已与脑动极光达成合作，将在未来5年内帮助超过2100多家公立医院建立认知中心，将有力促进未来五年中国认知障碍数字疗法市场的发展。
从竞争格局来看，尽管脑动极光暂居领先地位，但众多玩家亦被认知障碍数字疗法这片蓝海吸引，竞相掘金。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，在中国，包括脑动极光在内的约25名参与者共有约30个认知障碍数字疗法产品，该等产品已获国家药监局或地方药监局批准，15名参与者的至少15个认知障碍数字疗法产品正在进行临床试验并取得相关医疗器械注册证。
相较于众多玩家的参与，资本市场对数字医疗的态度从炙手可热到回归冷静。公开资料统计，2021年中国数字疗法全年融资事件高达38起。而随着数字疗法第一股Pear Therapeutics寻求破产保护，Akili、Better Therapeutics收入欠佳。资本们也多了几分审视的目光，截至今年7月，数字疗法融资事件不过十余起。因此，脑动极光能否获得资本市场认可仍需观察。
综上，脑动极光自成立以来一直处于净亏损状态，尽管目前已经实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化，但变现焦虑依然存在。此外，尽管认知障碍数字疗法市场前景较好，但毕竟是新兴市场仍需要资本市场进一步观望，且目前已经数名玩家纷纷瞄准这片蓝海，因此，脑动极光仍不能掉以轻心，需得持续发力市场化能力，扩大市场规模，提高变现能力，从而为研发新品输血。
