科笛-B(02487):CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获国药监药品审评中心优先审评审批资格

216 8月10日
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陈楚

智通财经APP讯,科笛-B(02487)公布,集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评审批资格。

公告称,CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮,并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。CU-10201为儿童用药新剂型,符合CDE 优先审评审批程序的适用範围(符合儿童生理特徵的儿童用药品新品种、剂型和规格的要求),故纳入优先审评审批程序。

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