智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司于2023年3月向泰国药监局递交了公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到泰国药监局通知，公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局批准，获得《医疗器械注册证》。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心机灌注。
据悉，本次在泰国获得《医疗器械注册证》的SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管，可用于狭窄病变的扩张，也可用作PCI支架植入前的预扩张。该产品已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，于2023年2月获得美国FDA认证(510(k))。
