智通财经APP获悉，8月3日，Sunho Biologics, Inc向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。
Sunho Biologics是一家生物制药公司，致力于开发和商业化高效的生物制剂。这些制剂旨在调节免疫微环境，通过影响先天和适应性免疫系统来实现其治疗效果。
自成立以来，该公司已建立了全面的自主研发能力。基于专有技术平台AIC™平台，公司已成功研发了9个产品，其中6个已进入临床阶段，三个核心产品IAP0971、IAE0972和IAH0968均显示出显著的治疗潜力。
IAP0971是一种针对PD-1和IL-15/IL-15Rα的异源二聚体双功能药物。其工作原理是在肿瘤部位阻断PD-1与PD-L1之间的信号，同时积累IL-15以激活附近的免疫细胞，如CD8+ T细胞和NK细胞。IAE0972是一种抗EGFR抗体-IL-10双功能融合蛋白，用于激活免疫细胞。它的工作原理是阻断EGFR信号，同时在肿瘤部位特异性地提供IL-10以激活CD8+ T细胞和可能的NK细胞。IAH0968是一种完全去除了核心岩藻糖的抗HER2抗体。岩藻糖在抗体的Fc区域中降低了Fc与FcγRIIIa之间的亲和力，从而减弱了ADCC活性。通过去除岩藻糖，该公司希望增强这种药物的抗肿瘤效果。
该公司的核心产品IAP0971和IAE0972已经完成了I期临床试验，二者都显示出了良好的安全性和初步的疗效。尤其是IAP0971在晚期恶性肿瘤患者中显示出了高达200μg/kg的安全性和良好的抗肿瘤效果。对于那些已经尝试过多种治疗但仍然没有反应的晚期癌症患者，IAP0971显示出了显著的疗效。这意味着它可能成为癌症患者的另一个治疗选择。
该公司目前计划在2023年第四季度在中国启动IAP0971和IAE0972的II期临床试验。此外，公司还计划继续IAH0968的II/III期临床试验，以验证其在HER2+癌症患者中的疗效。
Sunho Biologics目前尚无产品获批准进行商业销售，也没有从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期间(2021年至2023年3月31日)，没有盈利并产生营运亏损。于2021年、2022年以及截至2022年和2023年3月31日止三个月，公司的亏损及综合开支总额分别为人民币(下同)7060万元、5200万元、280万元及1530万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月的研发费用分别为6400万元、5320万元及1460万元。
