丽珠医药(01513)获“替格瑞洛片”正式临床批件

31157 7月7日
share-image.png
曹柳萍 智通财经资讯编辑

丽珠医药(01513)7月7日发布公告,近日,其下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、珠海保税区丽珠合成制药有限公司及丽珠集团丽珠医药研究所取得“替格瑞洛片”及其原料的正式临床批件。

据悉,该产品适应症为用于急性冠脉综合征患者,降低血栓性心血管事件的发生率。根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截止本公告日,国内在审共有8家企业申报生产替格瑞洛片,1家申请进口替格瑞洛片,8家申报临床替格瑞洛原料。其中,19家企业(包含丽珠医药集团股份有限公司)申请生产及1家申请进口的替格瑞洛片获批临床,19家替格瑞洛原料获批临床。

截至目前,该公司对替格瑞洛片及原料的累计研发投入约为人民币103.64万元。


相关阅读

丽珠医药(01513)拟减少公司注册资本

7月4日 | 董慧林

丽珠医药(01513)为丽珠单抗提供5000万人民币融资担保

6月22日 | 安琪儿

丽珠医药(01513)非公开发行A股通过审核

5月18日 | 安琪儿

丽珠医药一季度净利润同比增长25.98%

4月22日 | 胡坤