智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，上海市公共卫生临床中心在澳大利亚布里斯班及线上举行的第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈的临床结果。
这项研究者发起的II期试验(ClinicalTrials.gov：NCT05129189)由上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师陈军博士领导，共入组了15名已实现病毒学抑制的HIV感染者。在为期12周的治疗中，受试者每4周进行皮下注射一次ASC22 (1毫克/千克)，并联合每周两次口服10毫克西达本胺，同时维持抗逆转录病毒治疗(ART)。受试者接受24周随访，并检测细胞相关HIV RNA、血浆HIV RNA、总HIV DNA和整合HIV DNA以及HIV特异性CD8+ T细胞功能水平变化。
该研究旨在评估ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺在HIV感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的疗效。歌礼生物科技(杭州)有限公司(公司的全资附属公司)提供本次临床试验的ASC22(恩沃利单抗)。
此项II期临床试验显示ASC22联合西达本胺疗法具有良好的耐受性，且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。受试者第8周和第12周的细胞相关HIV RNA与基线水平相比显着增加，平均增幅分别为4.27倍和3.41倍(P =0.001, P =0.006)。HIV细胞相关RNA与总DNA的比值也呈现相同的趋势(分别为P =0.038, P =0.017)。该疗法需展开进一步研究。
据估计，2022年全球约有3900万HIV感染者，约有63万人死于与艾滋病相关的疾病，新发HIV感染者约有130万。联合ART疗法虽然可抑制血液中的病毒量，但无法治愈HIV感染，几乎所有HIV感染者在停止ART治疗数周或数月内都会出现病毒反弹。
