智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品关于BAT4706注射液联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
据悉，BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。
BAT4706注射液是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物，靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)，用于治疗晚期实体瘤。CTLA-4是在调节性T细胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+T细胞上表达的免疫检查点。BAT4706能特异性结合CTLA-4分子，恢复T细胞的活化，同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)能导致肿瘤微环境的Tregs凋亡，从而提高机体对癌症的免疫反应。研究已证实CTLA-4单抗单药或联合用药对多种实体瘤治疗有良好抗肿瘤作用。公司的BAT4706注射液联合BAT1308注射液有望进一步提高晚期实体瘤的治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
