智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 HRS-9815 注射液、HRS-9815 注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据悉，HRS-9815 注射液和 HRS-9815 注射液制备用药盒为公司自主研发的化学药品 1 类放射性诊断类创新药。HRS-9815 注射液制备用药盒经放射性氯化镓[ 68Ga]溶液标记为 HRS-9815 注射液后，用于成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)，包括：拟行根治性治疗的可疑转移患者;前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的可疑复发患者;筛选适合接受镥[ 177Lu]-PSMA 靶向放射性配体治疗的转移性前列腺癌患者。国内外均未有同品种获批上市。截至目前，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制备用药盒相关项目累计已投入研发费用约 2,990万元。
