浙商证券:减重药市场规模有望快速扩容 推荐相关领域龙头企业及产业链投资机遇

261 6月29日
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李佛 意见千错万错,市场永远不错

智通财经APP获悉,浙商证券发布研究报告称,基于肥胖适应症庞大的未满足临床需求,国内/全球减重药市场规模有望快速扩容。基于CDMO企业全球订单承接能力以及本土创新药/生物类似药临床管线进度分析,减重药放量和多肽/小分子CDMO龙头承接全球/国内减重药CDMO订单的可预期性和可兑现性更强。重点推荐相关领域龙头企业及产业链投资机遇。

临床推进较快的创新药/仿制药公司:推荐华东医药(000963.SZ);建议关注恒瑞医药(600276.SH)等;

受益于多肽药物研发及商业化放量的多肽CDMO企业:推荐药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)、九洲药业(603456.SH);建议关注圣诺生物(688117.SH)等。

▍浙商证券主要观点如下:

1、减重药:消费属性强和未满足需求大

肥胖率持续上升,减重药物有望迎来快速扩容期。根据LancetDiabetesEndocrinol,预计至2030年,中国成人超重/肥胖合并患病率将达到65.3%。且肥胖导致多种慢性病风险增加,国内仅奥利司他获批,利拉鲁肽类似物和司美格鲁肽NDA中,替尔泊肽Ⅲ期临床取得积极效果。伴随着更多创新药物减重适应症陆续上市,国内和海外减重药市场有望迎来快速扩容期。

GLP-1R主流减重靶点潜力大,药物向蓝海领域不断拓展。截至2023年6月,已有8款GLP-1R药物获批2型糖尿和肥胖适应症,GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖逐渐向减重、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进。GLP-1R在NASH已有3项临床Ⅲ期,阿尔茨海默病2项III期临床开展,未来弹性可期。

减重药市场空间望超预期。根据预测2030年国内减重药物市场规模将达到153亿人民币,全球减重药物市场规模将达到387亿美元,由于减重药具有较强的消费属性,预计未来市场扩容相对乐观。

2、减重药物迭代:长效化、优效化、口服化,国产新药/仿制药进入收获期

为了在市场竞争中保持优势,全球减重药管线呈现更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势,不断向长效化、优效化、口服化迭代,国产减重新药/仿制药也将进入收获期

创新药方面,上市企业管线进展较快的有仁会生物、恒瑞医药、先为达等,靶点多集中于GLP-1R;

仿制药方面,由于利拉鲁肽国内核心专利已过期,司美格鲁肽核心专利将于2026年过期,国内企业已争相布局。肥胖适应症方面上市企业进展较快的为华东医药、双鹭药业、联邦制药等。

3、CDMO:下一个高成长赛道

多肽CDMO(包括糖尿病、减重等所有可拓展适应症)市场望成为下一个重磅CDMO细分。根据PolyPeptide2021年报,多肽API市场估计占多肽药物市场的5%至8%,其中约65%为外包市场。随着更多更优多肽创新药物上市、更丰富的适应症领域拓展及放量,多肽CDMO市场有望持续扩容。

国际化CDMO龙头有望最获益:考虑到海外减重药市场更大容量,可以重点关注国际化多肽CDMO和小分子CDMO企业。根据测算2030年国内和海外减重药多肽CDMO市场规模峰值有望分别达到6亿元和15亿美元,有望为本土多肽CDMO龙头贡献显著增量。

看好CDMO订单可兑现性和可持续性。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系,看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。考虑到全球减重药管线中更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势(类似降糖药市场中GLP-1注射液和口服GLP-1药),更加强化以上观点。

风险提示:

临床或者商业化失败风险;产品销售不及预期风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险等。

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