康希诺(688185.SH):ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获批在7-59周岁人群中开展临床试验

106 6月27日
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智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称“MCV4”)在7-59周岁人群中开展临床试验的《药物临床试验批准通知书》,经审查,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)符合药品注册的有关要求,同意在7-59周岁人群中开展预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的临床试验。

根据公开数据显示,全球成人疫苗市场占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%,超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。成人疫苗在国内疫苗产业中的地位同样在提升,中国成人疫苗2021年的市场规模(不含新冠疫苗)达到427.4亿元,市场占比由2018年的32%快速上升到2021年的56%。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升,成人疫苗市场有望进一步拓展。

由于计划免疫的实施,儿童接种流脑疫苗,已形成有效免疫水平,但青少年及成人由于抗体水平的逐年递减,一部分人失去了对流脑病菌的免疫抵抗能力,成为易感人群,可能会在例如学校、集体宿舍等场景下发生聚集性疫情。因此,公司的MCV4此次获得在7-59周岁人群中开展临床试验的批准,拟拓展MCV4适用人群至青少年及成人,以提供更佳保护,满足青少年及成人流脑疫苗市场需求。

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