智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)《药品补充申请批准通知书》，经审查，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外，全资子公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司(以下简称“滨湖双鹤”)收到了国家药监局颁发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
据悉，小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)为静脉用胃肠外营养输液，适用于需要全肠外营养的婴幼儿(包括低出生体重儿)及小儿的营养支持，截至本公告日，公司就小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)开展一致性评价累计研发投入为人民币1246.45万元(未经审计)，2022年销售收入为1.73亿元。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持，截至本公告日，公司针对丙泊酚中/长链脂肪乳注射液累计研发投入为人民币3423万元(未经审计)。
公司表示，上述产品获得《药品补充申请批准通知书》及《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
