智通财经APP获悉，数据分析公司GlobalData上周表示，在百健(BIIB.US)/卫材和礼来(LLY.US)的新疗法的推动下，到2030年，8个主要国家的阿尔茨海默病（AD）市场将达到137亿美元。
这意味着这家研究公司预计从2020年开始，涵盖美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本和中国在内的阿尔茨海默病市场规模将以20%的复合年增长率增长。预计该市场规模在2020年为22亿美元。
GlobalData表示，预计将推出包括疾病修饰疗法(DMT)在内的23种新管道产品。
2021年之前，阿尔茨海默病市场主要由旨在缓解阿尔茨海默病症状的乙酰胆碱酯酶抑制剂主导。GlobalData的神经病学分析师Philippa Salter表示，“这些药物的效果一般，而且主要是在专利期，因此为新进入阿尔茨海默病市场的人创造了巨大的机会。”
最近，药物开发人员已经看到淀粉样蛋白靶向阿尔茨海默病药物的成功。尽管存在争议，FDA于2021年批准了首个DMT Aduhelm (aducanumab)，这是百健和卫材的抗淀粉样蛋白单克隆抗体(mAb)。
本周，该机构的一个顾问小组以压倒性多数批准了这两家公司的新抗淀粉样蛋白药物Leqembi (lecanemab)的全面批准，此前该药物已于今年早些时候加速批准。预计将在几周内获得全面批准，这可能为其在某些限制下的医疗保险覆盖铺平道路。
Aduhelm、Leqembi和礼来即将推出的抗淀粉样蛋白单克隆抗体donanemab和remternetug的上市，可能是AD市场增长背后的重要因素。
然而，Aduhelm的销量预计会很低。Salter指出，“该药物的上市受到围绕FDA决定的争议的影响，这与其咨询委员会的意见相冲突，即没有足够的证据支持Aduhelm是否能有效地减缓认知能力下降。”
相比之下，礼来计划在本季度为Leqembi和donanemab提交上市申请，预计到2030年，这两种药物将分别产生35亿美元和20亿美元的销售额，成为最畅销的AD药物。
Salter解释道，“Leqembi和donanemab在III期临床试验中都证明了它们可以减少认知能力下降。”
然而，接受治疗将面临挑战，包括整个疾病谱系的低诊断率。因此，对用于患者分类和治疗反应评估的准确、方便的诊断测试和生物标志物的需求将得不到满足。
Salter总结道，“随着试验设计和生物标志物的改进，以及在症状前阿尔茨海默病人群中进行测试变得容易，未来寻求进入阿尔茨海默病市场的参与者的机会将会增加。”
