智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司全资子公司上海上药创新医药技术有限公司开发的“塞来昔布胶囊(I)”(以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号： 2023LP00731)，将于近期启动改良型新药的临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意塞来昔布胶囊(I)开展用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征的临床试验。
据悉，塞来昔布是新一代的非甾体抗炎镇痛药物(NSAIDs)，传统的非甾体抗炎镇痛药物对 COX-1(环氧化酶-1)和 COX-2(环氧化酶-2)均有抑制，有抗炎镇痛但也有明显的胃肠道刺激的副作用，塞来昔布可选择性地抑制环氧化酶-2，抗炎镇痛作用强，胃肠道副作用小。塞来昔布虽药效优良，但同其它 NSAIDs 一样，其使用仍伴随有心脏疾病风险和胃肠道疾病风险，本品通过新释药技术，提高药物溶出，提升药物吸收，从而改善药物使用的安全性。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约 1165 万元人民币。
